El documento describe los requisitos y procesos clave de un sistema de gestión de calidad. Incluye la responsabilidad de la alta dirección de asegurar que se cumplan los requisitos de calidad, establecer una política de calidad y objetivos, y proporcionar los recursos necesarios. También cubre procesos como la determinación de requisitos, diseño y desarrollo, compras, producción y entrega de productos que satisfagan los requisitos.