FRAIL-AF
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El ensayo clínico FRAIL-AF evaluó la seguridad de cambiar de un anticoagulante vitamina K antagonista (VKA) a un anticoagulante oral no antagonista (NOAC) en pacientes ancianos frágiles con fibrilación auricular. Se encontró que el cambio a NOAC se asoció con un 69% más de hemorragias graves y clínicamente relevantes sin reducción de eventos tromboembólicos. Por lo tanto, este cambio en el tratamiento no debe realizarse sin una indicación clara en esta población de pacientes.
FRAIL-AF
- 1. Magdalena Carrillo Bailén The FRAIL-AF trial The FRAIL-AF randomized controlled trial: safety of switching from a VKA to a NOAC in frail older patients with atrial fibrillation
- 2. Magdalena Carrillo Bailén The FRAIL-AF trial Introducción Diseño Resultados Conclusiones doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.123.066485 Presentación ESC Congress L. Joosten • La fibrilación auricular (FA) se asocia a aumento de ictus, insuficiencia cardiaca (IC), insuficiencia renal (IR), deterioro cognitivo y mortalidad por cualquier causa. • El riesgo de desarrollar FA está estrechamente relacionado con la edad y la comorbilidad. • La prevención del ictus es la PIEDRA ANGULAR del tratamiento de la FA. • En pacientes con FA no frágiles se prefieren los ACOD por haber demostrado en diferentes estudios menor riesgo de hemorragia grave con eficacia similar a los AVK en la prevención del ictus. • En individuos ancianos frágiles falta evidencia en este sentido (infrarrepresentados en los ensayos de referencia). • No está claro si la superioridad de los ACOD sobre AVK también es válida para estos pacientes y la cuestión de si deben ser cambiados a un ACOD sigue siendo muy debatida.
- 3. Magdalena Carrillo Bailén The FRAIL-AF trial Introducción Diseño Resultados Conclusiones doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.123.066485 Presentación ESC Congress L. Joosten ¿El cambio de un AVK a un NACO en comparación con el mantenimiento de un AVK reduce las hemorragias en pacientes ancianos frágiles con FA?
- 4. Magdalena Carrillo Bailén The FRAIL-AF trial Introducción Diseño Resultados Conclusiones Ensayo clínico abierto multicéntrico aleatorizado pragmático en pacientes con FA de edad avanzada y frágiles. The FRAIL-AF Pacientes ≥ 75 años Tratamiento con AVK para FA (no valvular) Índice de fragilidad de Groningen (GFI) ≥ 3 FG ≥ 30 Querer cambiar a un ACOD Primario: Hemorragia grave o no grave clínicamente relevante Secundario: - Eventos tromboembólicos - Mortalidad por cualquier causa OBJETIVO Seguimiento de los pacientes durante 1 año doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.123.066485 Presentación ESC Congress L. Joosten
- 5. Magdalena Carrillo Bailén The FRAIL-AF trial Introducción Diseño Resultados Conclusiones doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.123.066485 Presentación ESC Congress I. Van Gelder
- 6. Magdalena Carrillo Bailén The FRAIL-AF trial Introducción Diseño Resultados Conclusiones doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.123.066485 Presentación ESC Congress L. Joosten
- 7. Magdalena Carrillo Bailén The FRAIL-AF trial Introducción Diseño Resultados Conclusiones Cambio AVK a ACOD: aumento del 69% de hemorragias graves y clínicamente relevantes. doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.123.066485 Presentación ESC Congress L. Joosten
- 8. Magdalena Carrillo Bailén The FRAIL-AF trial Introducción Diseño Resultados Conclusiones No hubo reducción de los eventos tromboembólicos (aunque fue bajo en ambos brazos de tratamiento). doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.123.066485 Presentación ESC Congress L. Joosten
- 9. Magdalena Carrillo Bailén The FRAIL-AF trial Introducción Diseño Resultados Conclusiones • FRAIL-AF es un estudio único, ya que es el primer ensayo aleatorizado de ACOD que incluye exclusivamente a pacientes ancianos frágiles. • En este estudio se observaron más complicaciones hemorrágicas graves y/o no graves clínicamente relevantes al cambiar de AVK a ACOD en comparación con la continuación del tratamiento con AVK. • Este mayor riesgo hemorrágico con los ACOD no se compensó con una reducción de los eventos tromboembólicos (aunque fue bajo en ambos brazos de tratamiento). • El cambio de un AVK a un NACO no debe considerarse sin una indicación clara en pacientes ancianos frágiles con FA. doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.123.066485 Presentación ESC Congress L. Joosten