Tipologia de los laboratorios
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Este documento describe la tipología y requisitos de los laboratorios clínicos en Ecuador. Define los laboratorios clínicos generales como aquellos que realizan análisis básicos de baja complejidad en diversas áreas, mientras que los laboratorios especializados realizan análisis generales y especializados de mediana o alta complejidad. Además, establece los títulos profesionales requeridos para el personal directivo y analista de los laboratorios, así como la necesidad de contar con personal auxiliar debidamente
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• TIPOLOGÍA DE LOS LABORATORIOS CLÍNICOS. Ministerio de
Salud Publica.[Internet]. Disponible en:
http://frisonex.com/phocadownload/DescargasPublicas/Acuerd
o%20Ministerial%20No.%2002393.pdf
• REQUISITOS PARA PERMISO DE FUNCIONAMIENTO. Ministerio
de Salud Publica.[Internet]. Disponible en:
file:///C:/Users/USUARIO/Desktop/requisitos-para-permisos-de-funcionamiento.
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Tipologia de los laboratorios
- 1. UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA LEGISLACION FARMACEUTICA REGLAMENTO PARA EL FUNCIONAMIENTO DE LOS LABORATORIOS TIPOLOGÍA DE LOS LABORATORIOS CLÍNICOS ALUMNA: KHATHERINE ELIZABETH CAYAMBE AVILES DOCENTE: BQF. CARLOS GARCIA CURSO: QUINTO AÑO“A” AÑO LECTIVO: 2014-2015
- 2. REGLAMENTO PARA EL FUNCIONAMIENTO DE LOS LABORATORIOS CAPITULO II TIPOLOGÍA DE LOS LABORATORIOS CLÍNICOS • Art. 2.- Laboratorio clínico es la denominación genérica de los servicios de salud con funciones técnico-complementarias, sean éstos públicos o privados, en los que se realizan análisis clínicos generales o especializados de muestras o especímenes biológicos provenientes de individuos sanos o enfermos, cuyos resultados apoyan en la prevención, diagnóstico, tratamiento y monitoreo de los problemas de salud. • Art. 3.- Los tipos de laboratorios clínicos son los siguientes: a) Laboratorio clínico general; y, b) Laboratorio clínico especializado.
- 3. • Art. 4.- Laboratorio clínico general: Es aquel servicio de salud al que le compete analizar cualitativa y cuantitativamente muestras biológicas, provenientes de individuos sanos o enfermos, que incluya las siguientes áreas básicas de baja complejidad: hematología, bioquímica, inmunología, uroanálisis y coproanálisis. • Art. 5.- Laboratorio clínico especializado: Es aquel servicio de salud en el que se realizan análisis clínicos generales de baja complejidad y especializados en una o más áreas de mediana o alta complejidad en: hematología, bioquímica, inmunología, uroanálisis y coproanálisis; microbiología, biología molecular, toxicología y genética.
- 4. CAPÍTULO IV DEL PERSONAL DE LOS LABORATORIOS CLÍNICOS • Art. 12.- El personal directivo y analista operativo de los laboratorios clínicos, serán profesionales de la salud y conforme a su competencia, deben tener uno de los siguientes títulos universitarios, debidamente registrados en la Secretaría Nacional de Educación Superior, Ciencia, Tecnología e Innovación (SENESCYT) y en el Ministerio de Salud Pública: a) Licenciados en: Laboratorio Clínico, en Bioanálisis Clínico; Tecnólogo médico en laboratorio clínico; y, Doctores en Laboratorio Clínico y Administración en Salud. b) Doctores en Bioquímica y Farmacia, Bioquímico Farmacéutico, BioquímicoClínico y Químico Farmacéutico, afín al área de laboratorio clínico.
- 5. e) Doctores en Medicina y Médicos, en ambos casos, con especialidad en: Patología Clínica y/o Medicina de Laboratorio, Genética, Inmunología, Microbiología, Biología Molecular, Toxicología, Hematología. • Art. 15.- Los laboratorios clínicos generales y especializados tendrán personal auxiliar de laboratorio, con la debida capacitación acorde a las funciones a desempeñar y el certificado respectivo. Este personal será responsable de la limpieza y esterilización del material del laboratorio, de dar indicaciones a los pacientes sobre la obtención de las muestras, según las instrucciones del profesional respectivo y otras actividades de servicios generales, bajo la supervisión de sus superiores, cumpliendo las normas de bioseguridad.
- 6. • Art. 16.- Para el laboratorio clínico general, se designará a un responsable de la gestión de la calidad a cargo del diseño, implementación, monitoreo y mejora del sistema de gestión. Este responsable puede ser el mismo Director. • Art. 17.- El laboratorio clínico especializado debe contar como mínimo con un profesional correspondiente al perfil profesional del Art. 12 literales a), b) o e), con experiencia y conocimiento en Gestión de Calidad, quién será responsable técnico de la calidad; su función será el diseño, monitoreo y mejora del sistema de gestión de calidad del laboratorio clínico
- 7. WEB GRAFIA: • TIPOLOGÍA DE LOS LABORATORIOS CLÍNICOS. Ministerio de Salud Publica.[Internet]. Disponible en: http://frisonex.com/phocadownload/DescargasPublicas/Acuerd o%20Ministerial%20No.%2002393.pdf • REQUISITOS PARA PERMISO DE FUNCIONAMIENTO. Ministerio de Salud Publica.[Internet]. Disponible en: file:///C:/Users/USUARIO/Desktop/requisitos-para-permisos-de-funcionamiento. pdf