Calidad1 091114224159-phpapp01

SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDADSISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD
ISO 9001:2008ISO 9001:2008
Ing. Alejandro MartínezIng. Alejandro Martínez
Carmen Bravo MartínezCarmen Bravo Martínez
5to B5to B
UNIVERSIDAD NACIONAL FEDERICO VILLAREALUNIVERSIDAD NACIONAL FEDERICO VILLAREAL
F.O.P.C.AF.O.P.C.A
ESCUELA PROFESIONAL DE INGENIERIAESCUELA PROFESIONAL DE INGENIERIA
ALIMENTARIAALIMENTARIA

CALIDAD
REVOLUCION
INDUSTRIAL
SEGUNDA
GUERRA
MUNDIAL
POST GUERRA
(JAPON)
POST GUERRA
(MUNDO)
DEMANDA Y
BENEFICIOS
DISPONIBILIDAD
DE ARMAMENTO
EFICAZ
MIN. COSTES,
SATISFACER AL
CLIENTE, SER
COMPETITIVO
SATISFACER
LA DEMANDA
DE LA POST
GUERRA
CALIDAD TOTAL
ASEGURAMIENTO
DE LA CALIDAD
CONTROL DE
CALIDAD

¿QUE ES UN SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD?
El Sistema de Gestión de
Calidad de una Institución
debe entenderse como el
conjunto de estructura
organizacional,
responsabilidades,
procedimientos, procesos
y recursos necesarios para
lograr la implantación de la
administración de la
calidad.
 Ordenado
 Orientado a lo vital
 Vigente
 Accesible al responsable
 Flexible
 Integral

LAS NORMAS ISO: GENERALIDADESLAS NORMAS ISO: GENERALIDADES
 La serie de Normas ISO 9000
son un conjunto de
enunciados, los cuales
especifican que elementos
deben integrar el Sistema de la
CALIDAD de una empresa y
como deben funcionar en
conjunto estos elementos para
asegurar la calidad de los
bienes y servicios que produce
la empresa. (NTP/ISO
9000:2001: Fundamentos y
definiciones)
ISO 9000:2000
Fundamentos y vocabulario
ISO 9001:2000 Requerimientos (ISO
9001,2,3 combinados de la
versión de 1994)
ISO 9004:2000 Guía para la mejora del
desempeño
ISO 19011:2000 Auditorias internas de
calidad

CICLO DE MEJORA CONTINUA
Planificar
HacerVerificar
Actuar
Establecer y
generar mejoras
hacia los
objetivos,
recursos y
prácticas futuras
Definir y habilitar
de acuerdo a los
requisitos y
medios
Ejecutar tal como
se ha planeado
•Qué hacer
•Cómo
hacerlo
•Cuando
hacerlo
Ciclo PHVA
Evaluar y demostrar
conformidad con lo
planificado, así como
desempeño de
acuerdo a los
objetivos
Se basan en 3 conceptos
principales:

NECESIDADES
DEL CLIENTE
SATISFACCIÓN
DEL CLIENTE
Transformación de los datos
ENFOQUEENFOQUE AL CLIENTEAL CLIENTE

MODELO DE UN SGC BASADO EN PROCESOS
ISO 9001:2008
Formación
Infraestructura Ambiente
de Trabajo
Planificación de la realización
Requisitos relacionados con el producto, diseño y
desarrollo
Compras
Realización del Producto
Control Dispositivos Seguimiento y Medición
Compromiso
Estructura y
Responsabilidades
Política
Planificación Calidad
Satisfacción del Cliente
Auditorías
Internas
Seguimiento y Medición
No
Conformidades
Mejora Continua
1
3
42
Estos cuatro procesos del
modelo forman las cuatro
cláusulas clave de la norma

ISO 9001:2008ISO 9001:2008
Relación con la NTP- ISO 9004:2001Relación con la NTP- ISO 9004:2001
Norma ISO 9001:2001
Norma ISO
9004:2001
•Directrices para la mejora.
•Satisfacción de las partes.
•Interesadas.
•Eficiencia.
•Evaluación.
Norma ISO
9001:2008
•Requisitos.
•Satisfacción del cliente.
•Eficacia.
Norma ISO 9004:2001

COMPATIBILIDAD CON OTROSCOMPATIBILIDAD CON OTROS
SISTEMAS DE GESTIÓNSISTEMAS DE GESTIÓN
Se han considerado las disposiciones de la Norma ISO 14001: 2004 para
aumentar la compatibilidad de las dos normas en beneficio de la comunidad
de usuarios.
Desde la ISO 9001:2008 se puede administrar los requisitos para productos o
procesos.
Tener un SGC es una base sólida para avanzar hacia un modelo de
excelencia.
SIN SGC CON SGC

 La Norma ISO 9001:2008 (4ta versión) fue
publicada, por el Comité Técnico ISO/TC176
/SC2 , el 15 de Noviembre de 2008. Tiene su
origen en la norma BS 5750, (1979) por la
(British Standards Institution - BSI).
 Establece los requisitos mínimos para satisfacer
las expectativas de los clientes.
 Ha sido desarrollada con el fin de introducir
aclaraciones a los requisitos existentes de la
Norma ISO 9001:2000 y para mejorar la
compatibilidad con la Norma ISO 14001:2004.
Aplicable a todas las organizaciones, sin
importar su tipo, tamaño ni categoría del
producto. (Luis Sarmiento, Manuales y normas
de sistema de gestión)
8 CAPITULOS
3 CAPITULOS
5 CAPITULOS
PROCESOS
PRINCIPIOS
ESTRUCTURA
DECRIPCION
REQUISITOS

BENEFICIOS DEL SGC : ISOBENEFICIOS DEL SGC : ISO
9001:20089001:2008
Rentabilidad: Otorga beneficios económicos, disminuyendo
costos, asi como tiempo improductivo, reclamos de clientes,
pérdida de imagen, etc)
Mercado: Posibilita la entrada a nuevos mercados,
nacionales e internacionales.
Competencia: Permite estar un paso delante de la
competencia.
Clientes: Aumenta la satisfacción del cliente y se pueden
ganar nuevos.
Objetivos y RR. HH. Ayuda a orientar, y comunicar luego
ese camino a toda la organización. Promueve el trabajo en
equipo.
Mejora. Podemos aprender de nuestros errores y hacer los
procesos internos más eficientes.
Decisión estratégica. No es únicamente un sistema de
calidad, es el sistema operacional de toda una empresa.

CAPITULO 1: OBJETIVOSCAPITULO 1: OBJETIVOS
a) Mejorar la norma actual.
b) Proporcionar mayor claridad y facilidad de uso.
c) Mejorar la compatibilidad con la norma ISO
14001:2004.
d) Demostrar su capacidad para proporcionar de
forma coherente PRODUCTOS que satisfagan los
requisitos del cliente y los reglamentarios
aplicables.

 Reestructuración de la familia de
Normas NTP-ISO 9000:2000
consolidando más de veinte normas y
documentos en cuatro normas
principales :
 NTP-ISO 9000:2007 - SGC
Fundamentos y Vocabulario.
 NTP-ISO 9001:2008 - SGC
Requerimientos
 NTP-ISO 9004:2001 - SGC Guía
para la mejora del desempeño.
 NTP-ISO 19011:2003 - Guía
Auditoria de la calidad
CAPITULO 2 Y 3: REFERENCIASCAPITULO 2 Y 3: REFERENCIAS
NORMATIVAS Y TERMINOS.NORMATIVAS Y TERMINOS.
ISO 9001: 1994 ISO 9001: 2008
Proveedor Organización
Subcontratista Proveedor
Los términos utilizados en la edición de esta
NTP para describir la cadena de producto o
servicio son los siguientes:

CAPITULO 4: SGC- ISO 9001:2008CAPITULO 4: SGC- ISO 9001:2008
REQUISITOS GENERALESREQUISITOS GENERALES
La organización deberá determinar los procesos para el SGC y su aplicación, así
como la disponibilidad de recursos e información para implementar las acciones
necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos
procesos controlados.
Debemos documentar todas las
actividades que tengan un
impacto en la Administración de
nuestro Sistema de Gestión de
Calidad

El SGC deberá incluir :
a)) Establecer una política y objetivos de calidadEstablecer una política y objetivos de calidad
documentadosdocumentados
b) Un Manual de la Calidad.
c) Procedimientos documentados requeridos por la
norma
d) Documentos requeridos por la organización para
asegurar la planeación, operación y control efectiva de
sus procesos
CAPITULO 4: REQUISITOS DE LACAPITULO 4: REQUISITOS DE LA
DOCUMENTACIONDOCUMENTACION
Debemos documentar en
manuales, procedimientos o
instructivos todas las actividades a
ser realizadas, Aplicarlos
consistentemente y generar
registros.

CAPITULO 4: CONTROL DE LOSCAPITULO 4: CONTROL DE LOS
DOCUMENTOS Y REGISTROSDOCUMENTOS Y REGISTROS
¿Cómo va mi solicitud para examen
profesional? Pues ya van ocho
semanas y no he sabido nada
No se preocupe, déjeme revisar el
Sistema para ver el estatus en que
está
Creo que el sistema
cambió otra vez y
no está en el
procedimiento
como accesar a
esta nueva versión,
y yo con el alumno
aquí
Se deben definir los tipos de documentos a ser controlados y aprobados (legibles),
actualizándolos, previendo los cambios, de esta manera se proporciona una operación eficaz
del SGC, asi como su identificación, almacenamiento, protección, recuperación y disposición
de los registros.

CAPITULO 5: RESPONSABILIDAD DECAPITULO 5: RESPONSABILIDAD DE
LA DIRECCIONLA DIRECCION
5.1 Compromiso de la Dirección
5.2 Enfoque al Cliente
5.3 Política de Calidad
5.4 Planeación
ALTA
DIRECCION
“Persona o grupos de personas que
dirigen y controlan al más alto nivel
de una organización”
Proporcionar evidencia de su compromiso
con el desarrollo e implementación del
sistema de gestión de la calidad, así como con
la mejora continua de su eficacia y se asegura
que se cumplan los requisitos de cliente a través
de la revisión constante de los objetivos que
conforman su POLTICA DE CALIDAD.
Política
de
CalidadObjetivos
Misión

CAPITULO 5 : RESPONSABILIDADCAPITULO 5 : RESPONSABILIDAD
DE LA DIRECCIONDE LA DIRECCION
Señores, a partir de ahora
trabajaremos enfocados a cumplir
los requerimientos de nuestros
Clientes, desarrollando un Sistema
de Gestión de Calidad que apoye el
logro de nuestros objetivos.
Política de
Calidad
Roles y
responsabilidades
definidos
Objetivos de
Calidad
La responsabilidad de la Dirección es dar seguimiento al desarrollo e implantación del Sistema
de Gestión de Calidad, definiendo y verificando la implantación de:
Política y Objetivos de Calidad.
Organización (procesos comunicativos apropiados dentro de la organización en base el SGC)
Representante de la dirección (asegura de que se cumplan los requisitos de cliente).

CAPITULO 5 : RESPONSABILIDADCAPITULO 5 : RESPONSABILIDAD
DE LA DIRECCIONDE LA DIRECCION
La información de entrada paraLa información de entrada para
la revisión por la dirección debela revisión por la dirección debe
incluir:incluir:
Los resultados de la revisión porLos resultados de la revisión por
la dirección deben incluir todasla dirección deben incluir todas
las decisiones y accioneslas decisiones y acciones
relacionadas con:relacionadas con:
Resultados de la auditoria
Retroalimentación del cliente
Estado de las acciones correctivas
y preventivas
Desempeño de los procesos
y conformidad del producto
Acciones de seguimiento de
revisiones por la dirección previas
Cambios que podrían afectar al
sistema de gestión de la calidad
Recomendaciones para la mejora
Las necesidades
de recursos
La mejora de la eficacia del
sistema de gestión de la
calidad y sus procesos
La mejora del producto en
relación con los requisitos
de la calidad y sus procesos

CAPITULO 6 : GESTION DE LOSCAPITULO 6 : GESTION DE LOS
RECURSOSRECURSOS
6.1 Suministro de Recursos
6.2 Recursos Humanos
6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente de Trabajo
Satisfacción del cliente
Gestionar el ambiente de
trabajo necesario para lograr
la conformidad de los
requisitos del cliente

CAPITULO 6 : GESTION DE LOSCAPITULO 6 : GESTION DE LOS
RECURSOSRECURSOS
Se capacitará al personal en los
aspectos críticos (procedimientos y/o
instructivos y en aspectos técnicos y/o
humanos requeridos) que se requieran
para que este realice sus actividades de
manera efectiva.
RECURSOS HUMANOS INFRAESTRUCTURA
La organización debe
determinar, proporcionar y
mantener la infraestructura
necesaria para lograr la
conformidad del producto con los
requisitos

REALIZACION DEL PRODUCTOREALIZACION DEL PRODUCTO
7.1 Planeación de la Realización del
Producto
7.2 Procesos Relacionados con el
Cliente
Establecer un PLAN DE CALIDAD que
contenga la verificación, validación,
seguimiento, inspección y ensayo para
la determinar aceptación del producto.
7.2.1. Requerimientos de producto
especificados por el cliente, incluyendo
los de disponibilidad, entrega y soporte
7.2.2. Revisión de los requisitos del
producto antes de la entrega al cliente,
manteniendo registros de los
resultados.
7.2.3. Determinar disposiciones eficaces par
la comunicación con el cliente, incluyendo
información del producto, consultas,
pedidos, quejas, etc.

REALIZACION DEL PRODUCTOREALIZACION DEL PRODUCTO

MEDICION, ANALISIS Y MEJORAMEDICION, ANALISIS Y MEJORA
8.1 Generalidades
8.2 Seguimiento y Medición
8.3 Control de No Conformidades
8.4 Análisis de Datos
8.5 Mejora
Planificar e implementar los
procesos necesarios para
demostrar la conformidad del
producto y asegurarse de que se
cumpla continuamente el SGC.
Unidad No
Conforme
La organización identifica y controla aquellos
productos no conformes para prevenir su entrega ya
sea antes de la entrega (mediante una verificación
para demostrar su conformidad) o después de la
entrega o uso (mediante acciones apropiadas
respecto a los efectos al consumidor.

CAPITULO 8 : MEDICION,CAPITULO 8 : MEDICION,
ANALISIS Y MEJORAANALISIS Y MEJORA
SATISFACCION DEL
CLIENTE
SEGUIMIENTO Y MEDICION
DE LOS PROCESOS Y DEL
PRODUCTO
AUDITORIA INTERNA
El objetivo es
determinar
cualitativa y
cuantitativamente la
percepción que tiene
el usuario (cliente),
de los servicios que
se le proporcionan
Son una verificación de que el
Sistema de Calidad está siendo
implantado de manera efectiva en
toda la institución, estas deben de
ser periódicas con el fin de mejorar
con prontitud cualquier deficiencia
en los procesos, en el producto o el
sistema de calidad.
Aplicar métodos para demostrar
la capacidad de los procesos
para alcanzar los resultados
previstos, en caso de no ser asi
tomar las acciones correctivas
para asegurar la conformidad
del producto. Para ello se
realiza un seguimiento de las
características del mismo para
verificar que los requisitos se
cumplen

CAPITULO 8 : MEDICION,CAPITULO 8 : MEDICION,
ANALISIS Y MEJORAANALISIS Y MEJORA
ANALISIS DE
DATOS
MEJORA
Demostrar la eficacia
del SGC y evaluar
donde puede realizar
la mejora continua
 Satisfacción del cliente.
 Conformidad de los
requisitos del producto.
 Llevan a cabo las
acciones preventivas.
 Los proveedores.
ACCION
CORRECTIVA
MEJORA
CONTINUA
Mediante el uso de la
política y objetivos de la
calidad , el análisis de
datos, acciones
correctivas y preventivas.
Tomar acciones para
eliminar las no
conformidades y las
causas para que no se
vuelvan a presentar.
Debemos tomar acciones para
analizar los motivos de las quejas
más frecuentes y así poder
reducirlas.

ENTIDADES CETIFICADORAS DEENTIDADES CETIFICADORAS DE
SGC: ISO 9001:2008SGC: ISO 9001:2008
LRQA - EUROPA
IRAM
ICONTEC
-COLOMBIA
HSB - EEUU
DQS -ALEMANIA
DNV - NORUEGA
BRS - EEUU
QMI – CANADA Y
EEUU
NSI - IRLANDA
NQA – EUROPA
Y EEUU
http://www.bulltek.com/Registrar_Assis
tance/iso_certificadoras_seleccion/iso_
certificadoras_seleccion.html.
BVQI
AENOR – ESPAÑA,
FRNCIA
GLCSGS - SUIZATUV – SUD
(IBERIA)
BSI –REINO
UNIDO

EMPRESAS CONEMPRESAS CON
CERTIFICACION ISO 9001 : 2008CERTIFICACION ISO 9001 : 2008
HIPERNET S.A.
AGROINDUSTRIAL
PARAMONGA
OSINERGMIN
BASF PERUANA
MINA ORCOPAMPA
HEISECKE Y
Cía. SACI.
RCN RADIO
ALICORP S.A.
UTP
CEMENTOS LIMA
HIDRANDINA S.A.
COORPORACION MISKI
EMPRESA AGROINDUSTRIAL
ZINC INDUSTRIAS
NACIONALES S.A.
RANSA S.A.
EPS MOQUEHUA S.A.
SAN FERNANDO
S.A.
SHELL PERU
S.A.C.
SGS DE PERU
S.A.C.
SUNASS
SUPERMERCADOS
PERUANOS
UPC
MODASA MOTORES
DIESEL ANDINOS
NORBER
WIENER

MODELOMODELO
EJEMPLO DE UNAEJEMPLO DE UNA
CERTIFICACIONCERTIFICACION
ISO 9001 : 2008ISO 9001 : 2008

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